淺析生物安全柜安全級別及水平

更新時間：2014-01-08

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　　生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。

　　生物安全柜安全級別:

　　根據生物安全防護水平的差異，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能保護柜內產品，目前已較少使用。

　　二級生物安全柜是目前應用的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定，二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。

　　A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

　　A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

　　二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。

　　B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環至工作區。

　　B2 型為100%全排型安全柜，無內部循環氣流，可同時提供生物性和化學性的安全控制，可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

　　三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。

　　根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定，只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。

　　生物安全柜提供對人\樣品和環境的三重保護。

　　生物安全柜安全水平:

　　生物安全柜的選擇需要根據所涉及微生物試驗品或產品的致命性，傳播媒實驗臺(6張)

　　介等因素，這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL)：

　　生物安全水平致命性媒介可治愈性范例

　　BSL-1 無或極低液體可以 BS*

　　BSL-2 一般液體可以 HIV

　　BSL-3 高空氣可以 TBC

　　BSL-4 *　空氣　不可　 Ebola

　　* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)

　　被分類為生物安全水平一級和二級的微生物試驗品或產品不會產生氣溶膠，因此在開放的實驗臺面上開展工作;而對于一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全柜內進行，在這些條件下使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗品或產品是可以通過液體傳播，所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購安全柜時，也因注意確保沒有突出的銳角，在使用時也需要每天清理工作臺面。

　　在三級生物安全水平的生物實驗室中，所有與傳染源操作有關的步驟，都在二級或者三級生物安全柜中進行，并由穿戴合適防護服的實驗人員進行;對于四級生物安全水平，所有工作應限制在三級生物安全柜中;假若在二級生物安全柜中進行，必須使用裝備生命支持系統的一體正壓防護服。值得特別注意的是，當出現新型不明微生物時，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

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